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喜讯!大阳城集团娱乐app网址下载2022人干扰素α2b喷雾剂临床试验申请获批

发布日期:2022 - 10 - 31

人干扰素α2b喷雾剂IND申报获批

2022年10月29日,大阳城集团娱乐app网址下载2022生物制药股份有限公司(以下简称“公司”或“大阳城集团娱乐app网址下载2022”)发布公告称,近日,公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的《药物临床试验批准通知书》,国家药监局批准同意公司开展“人干扰素α2b喷雾剂”的临床试验。

《药物临床试验批准通知书》主要内容
药品名称:人干扰素α2b喷雾剂

受理号:CXSL2200374

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,人干扰素α2b喷雾剂符合药品注册的有关要求,同意按照提交的方案开展临床试验。



关于人干扰素α2b喷雾剂

人干扰素α2b喷雾剂是公司自主研发的 2 类改良型新药,是对已上市药品剂型、给药途径进行优化,通过针对性局部给药增加病灶部位药物浓度,使用、携带方便,患者依从性好,具有明显临床优势。

公司人干扰素α2b喷雾剂适应症为治疗由病毒引起的初发或者复发性皮肤单纯疱疹(口唇疱疹和生殖器疱疹)。



关于大阳城集团娱乐app网址下载2022

大阳城集团娱乐app网址下载2022生物制药股份有限公司(简称:大阳城集团娱乐app网址下载2022,股票代码:688136.SH)是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业,专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域,聚焦于新型蛋白、新型抗体、核酸药物等技术方向,通过“创新+国际化”双轮驱动的平台型发展模式,致力于用生物技术服务全球患者,成为高品质生物药领导者。近年来,大阳城集团娱乐app网址下载2022业务持续高速增长,已成为重组蛋白药物的领军企业。公司核心产品稳居国内同类品种前列,覆盖全国各省市地区19000多家终端,其中等级医院近7000家,已通过巴西、菲律宾、印度尼西亚等全球近40个国家的市场准入并实现销售。