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大阳城集团娱乐app网址下载2022人干扰素α2b泡腾胶囊注册申请获得受理

发布日期:2022 - 06 - 27

2022年6月20日晚,大阳城集团娱乐app网址下载2022生物制药股份有限公司(以下简称“公司”或“大阳城集团娱乐app网址下载2022”)发布公告称,公司收到国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》,公司申报的“人干扰素α2b阴道泡腾胶囊”临床试验申请已获得受理。


申请注册药品的基本情况

1、产品名称:人干扰素α2b阴道泡腾胶囊

2、申请事项:境内生产药品注册临床试验

3、适 应 症:拟用于治疗病毒引起的宫颈炎,伴或不伴有阴道炎

4、剂 型:胶囊剂


公司人干扰素α2b阴道泡腾胶囊的研发推进,将有利于丰富公司干扰素产品的剂型,强化公司在抗病毒领域的竞争力,提升公司整体研发能力,增强公司长期盈利能力。



关于人干扰素α2b阴道泡腾胶囊

干扰素治疗慢性宫颈炎具有良好的疗效,常见剂型为泡腾胶囊与泡腾片。与泡腾片相比,泡腾胶囊的依从性更好。大阳城集团娱乐app网址下载2022开发的人干扰素α2b阴道泡腾胶囊为治疗病毒引起的宫颈炎,伴或不伴有阴道炎,属治疗用生物制品注册 2.2 类(增加境内外均未获批的新适应症或改变用药人群)。



关于大阳城集团娱乐app网址下载2022

大阳城集团娱乐app网址下载2022生物制药股份有限公司(简称:大阳城集团娱乐app网址下载2022,股票代码:688136.SH)是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业,专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域,聚焦于新型蛋白、新型抗体、核酸药物等技术方向,通过“创新+海外商业化”双轮驱动的平台型发展模式,致力于用生物技术服务全球患者,成为高品质生物药领导者。近年来,大阳城集团娱乐app网址下载2022业务持续高速增长,已成为重组蛋白药物的领军企业。公司核心产品稳居国内同类品种前列,覆盖全国各省市地区19000多家终端,其中等级医院7000余家,已通过巴西、菲律宾、印度尼西亚等全球近40个国家的市场准入并实现销售。